服务项目项目说明
无菌的药品、生物制品、医疗器械无菌检查方法适用性确证根据药典通则《1101》,进行产品无菌检查方法确认
非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法适用性确证根据药典通则《1105》,进行非无菌产品需氧菌总数、霉菌酵母菌总数检查方法确认
非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法适用性确证根据药典通则《1106》,进行非无菌产品控制菌检查方法确认
药品抑菌效力检查方法确证根据药典通则《1121》,进行抑菌效力测定方法确认
细菌内霉素检查方法(凝胶法) 确证根据药典通则《1143》,进行细菌内毒素测定方法确认